冲绳批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近来，诺华宣布韩国监管行政部门首肯Cosentyx(secukinumab)运用于疗法除生物制剂之外对近期疗法本品没有前提号召成年病变的两种同样型式银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该母公司说明，此次是Cosentyx在全世界的首次首肯，这也使其成为韩国获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

诺华制药部门主管Epstein宣称，“仍然有一半的银屑病及PsA病变对于目前的疗法本品不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病韩国病变及PsA病变提供一种替代疗法选择。”

据诺华称，此次最终基于大约4000名中重度斑块状银屑病病变参与的10项中期及后期测试数据。深入研究结果显示，70%的病变在以Cosentyx疗法的背脊16周内得到或仍然得到脸部清扫，在疗法到52周时这种脸部清扫真实感仍在保持。

该母公司还说明，其注销资讯基于3期FUTURE 1和2测试的结果，总共有1000多名PsA病变参与，结果证明与安慰剂疗法相比，50%至54%的Cosentyx疗法受试者得到美国风湿病学会数增大20%(ACR 20)的号召标准。

11一月，欧洲药品该行政部门人用医药产品评议会发布一项致力意见，支持首肯Cosentyx作为一种一线系统疗法本品运用于准备近期疗法的中重度斑块状银屑病病变。之前，一个FDA评议会小组投票支持首肯这款本品运用于相同适应症，该母公司在短期内这款本品于2015年初在美国得到首肯。高盛预测，Cosentyx则会产生每年逾10亿美元的年销售额。

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编辑： fuchengyi