成员国批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准用于用药银屑病，这为那些精神病之前重度银屑病且为系统性用药这两项的病童共享了一种新的用药步骤。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为内源性的银屑病用药口服。

通过与黏膜蛋白质上的这种特定特异性结合，Brodalumab 阻断了白斑演化成之前几种促炎 IL-17 蛋白质因子的人体内，与目前可用的所有其它以民主自由坏死介质为内源性的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 共享了一种不同的发挥作用必要。

临床试验之前，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 用药的病童获完全黏膜扫除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 用药病童的这一比例为 19%-22%，暂时以 Brodalumab 完成 52 周用药的病童有不间断的「高水平」黏膜扫除。

LEO 指出，与该口服具体的最类似征状是关节痛、鼻咽炎（嘴唇与咽部坏死）、头痛和上呼吸道传染。Kyntheum 的批准「对法国近 200 万银屑病病童来说是一个重要的里程碑，他们以外有四分之一的人将可能会或可能发展成之前重度方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询黏膜科药剂师 Warren 称。

「尽管最近在用药方面取得了进展，但仍有一些病童无法超过他们所更进一步的完全、不间断的黏膜扫除。Brodalumab 占有不同的发挥作用必要，这象征性了一种有价值的用药选择，我显然这种用药选择在黏膜病应用领域将受到热烈欢迎。」

在欧盟获批前，该口服已在美国以 Siliq 为商品名获批准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该口服有自杀风险，还有一项受限制的处方医师蓝图。Valeant 占有该口服在美国的权利。在法国，有近 180 万人精神病银屑病，其之前 25% 的人可发展成之前度或重度方式的银屑病。

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编辑： 冯志华